醫(yī)院藥品科研項目管理辦法
為加強醫(yī)院藥品科研項目的管理，規(guī)范科研項目的開展，提高科研項目的質(zhì)量和效率，保障患者的合法權(quán)益，醫(yī)院藥品科研項目管理辦法應(yīng)運而生。
一、適用范圍
本辦法適用于在醫(yī)院從事藥品科研項目的人員和機構(gòu)。
二、科研項目的類型和標(biāo)準(zhǔn)
1.科研項目的類型
本辦法列舉了以下幾種類型的科研項目：
(1)臨床用藥研究
(2)藥物研發(fā)
(3)藥物安全研究
(4)藥物代謝研究
(5)藥物相互作用研究
2.科研項目的標(biāo)準(zhǔn)
科研項目的標(biāo)準(zhǔn)包括：
(1)科研項目的真實性和合法性
(2)科研項目的質(zhì)量和效率
(3)科研項目的創(chuàng)新性
(4)科研項目的實用性
(5)科研項目的可持續(xù)性
三、科研項目的管理和審核
1.科研項目的管理和審核
醫(yī)院藥品科研項目的管理和審核由醫(yī)院的科研管理部門負(fù)責(zé)?？蒲许椖康墓芾砗蛯徍藨?yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行，包括科研項目的選題、論證、設(shè)計、實驗、數(shù)據(jù)分析等過程。
2.科研項目的審核
科研項目的審核應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行，包括科研項目的真實性、合法性、質(zhì)量、效率、創(chuàng)新性、實用性等方面的審核?？蒲许椖康膶徍私Y(jié)果應(yīng)當(dāng)由審核部門作出決定，并通知相關(guān)研究人員和機構(gòu)。
四、科研項目的報酬和獎勵
1.科研項目的報酬和獎勵
科研項目的報酬和獎勵應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行，包括科研項目研究人員的報酬、獎勵、論文發(fā)表等?？蒲许椖康膱蟪旰酮剟顟?yīng)當(dāng)由科研項目的研究人員和機構(gòu)共同協(xié)商確定。
五、其他規(guī)定
1.其他規(guī)定
本辦法未盡事宜，由醫(yī)院藥品科研項目管理辦法規(guī)定的相關(guān)管理部門和機構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。
本辦法自發(fā)布之日起生效。醫(yī)院藥品科研項目管理辦法的修改、補充和解釋權(quán)屬于醫(yī)院藥品科研項目管理辦法規(guī)定的相關(guān)管理部門和機構(gòu)。
醫(yī)院藥品科研項目管理辦法
發(fā)布日期：2022年01月01日
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